Rješenje UP.0902-32/2022
Žalba usvojena15. april 2022.
Šta je bilo sporno
Sporno je da li je izabrani ponuđač PDG dokazao uslov za obavljanje djelatnosti, odnosno promet/registraciju ponuđenog medicinskog sredstva u zemlji proizvođača.
Sažetak odluke
Komisija je ocijenila da FDA dokaz pokriva SAD, ali ne i Njemačku kao zemlju proizvodnje, dok EC sertifikat dokazuje usaglašenost sa EU standardima, ne registraciju u zemlji proizvođača. Ključni citat: „nije dokaz da je ponuđeno medicinsko sredstvo registrovano u Njemačkoj kao zemlji proizvođaču“. Naručilac mora ponovo provjeriti dokazivanje uslova.
Primijenjeni članovi propisa
- čl. 132, 133, 143, 188, 192 ZJN
- čl. 22 i 126 ZUP