Rješenje UP.0905-84/2024
Žalba odbijena21. jun 2024.
Šta je bilo sporno
Farmalab i Urion su osporavali ispravnost ponude PDG-a, uključujući izjavu privrednog subjekta i registraciju medicinskog sredstva.
Sažetak odluke
Komisija je potvrdila da izjava PDG-a i dostavljeni akti proizvođača/registracije pokrivaju ponuđeni CT skener. Za sporne funkcionalnosti nije dokazana obaveza odvojenog rješenja za svaki prateći element. Ključni citat: „pravilno utvrdio da ...
Primijenjeni članovi propisa
- čl. 108, 111, 132, 134, 188, 192 ZJN
- propisi o medicinskim sredstvima